药物描述

       甲芬那酸胶囊是一种非甾体类抗炎药（nsaids），属于 fenamate 组的成员。每个蓝带，象牙胶囊含有250毫克的甲芬那酸口服给药。这是一种白色至灰白色的微晶粉末，无味，熔点为230°-231°c，在ph7. 1时的水溶解度为0. 004%，化学名称为n-2,3-二甲苯基邻氨基苯甲酸。其分子量为241. 29，分子式为c15h15n02，结构式为：

       每个胶囊还含有乳糖，nf。

       胶囊壳和/或带含有柠檬酸，usp; d&c黄色no.

       10; fd&c蓝色no.

       1; fd&c红色no.

       3; fd&c黄色no.

       6；明胶，nf；单油酸甘油酯；二氧化硅，nf；苯甲酸钠，nf；十二烷基硫酸钠，nf；二氧化钛，usp。

       适应症和剂量

       甲芬那酸适用于缓解轻度至中度疼痛的患者≥14岁，治疗不超过一周（7天）。此外，它还用于治疗原发性痛经。剂量和使用方法应根据个体患者的治疗目标进行仔细考虑。在决定使用甲芬那酸之前，应考虑其与其他治疗选择的潜在好处和风险。

       使用最低有效剂量，持续时间最短。对于缓解成人和青少年的急性疼痛≥14岁，推荐剂量为初始剂量500毫克，然后根据需要每6小时服用250毫克，通常不超过一周。

       对于原发性痛经的治疗，推荐剂量为500毫克作为初始剂量，然后每6小时250毫克，口服，从出血和相关症状开始。临床研究表明，有效的治疗可以启动月经开始，不应超过2至3天。

       甲芬那酸可供应为250毫克蓝带，象牙色胶囊，印有“fhpc 400”和“ponstel®”。30瓶ndc 66993-070-30。它应在室温下储存，允许在15°至30°c(59°至86°f)的温度范围内移动[见usp控制室温度]。

       副作用

       在临床试验中，服用甲芬那酸或其他非甾体类抗炎药的患者可能经历胃肠道经历，包括腹部疼痛、便秘、腹泻、消化不良、肠胃气胀、恶心等。此外，还有其他可能的副作用和不良反应，如心血管血栓事件、消化道出血、溃疡和穿孔、肝毒性、高血压、心力衰竭和水肿、肾毒性和高钾血症、过敏反应、严重的皮肤反应以及血液学毒性等。在临床试验中观察到的不良反应率并不能直接反映实践中观察到的比率。在患者服用甲芬那酸或其他非甾体类抗炎药时，应密切关注可能的不良反应并及时就医。

       警告

       严重心血管和胃肠道事件的风险：非甾体类抗炎药（nsaids）可能导致严重心血管血栓事件的风险增加，包括心肌梗塞和中风，这可能是致命的。这种风险可能在治疗早期发生，并可能随着使用时间的延长而增加（参见“警告”）。此外，nsaids可能导致严重胃肠道不良事件的风险增加，包括出血、溃疡和胃或肠穿孔，这可能是致命的。这些事件可以在使用过程中的任何时间发生，并且没有警告症状。老年患者和既往有消化性溃疡病和/或胃肠道出血病史的患者发生严重胃肠道事件的风险更高（参见“警告”）。在使用任何nsaid之前，应充分考虑其与其他治疗选择的潜在好处和风险。

       临床试验经验：因为临床试验是在广泛的不同的条件下进行的，所以在临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的比率进行比较。在患者服用甲芬那酸或其他非甾体类抗炎药时，最常报告的不良反应是在大约1%-10%的患者中发生的经历，如胃肠道经历等。然而，这并不一定反映在实践中观察到的比率。