艾加莫德α®（efgartigimod susoctocog-fcab）注射液，用于静脉内使用初始U.S.批准：2021
       
        艾加莫德α的适应症和用法
        艾加莫德α是一种新生儿FC受体阻滞剂，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成年患者的全身性重症肌无力（GMG）。
       
        艾加莫德α剂量和给药
        在开始新的艾加莫德α治疗周期之前，根据免疫指南评估是否需要接种适合年龄的疫苗。
        推荐剂量为10 mg/kg，每周1小时静脉输注一次，持续4周。在体重120公斤或以上的患者中，推荐剂量为每次输注1200毫克。
        根据临床评估管理后续治疗周期;从上一个治疗周期开始的50天内开始后续周期的安全性尚未确定。
        给药前必须用0.9%氯化钠注射液稀释。
        通过0.2微米的在线过滤器在一小时内进行静脉输液。
       
        剂型和强度
        注射剂：20 ml（20 mg/ml）单剂量小瓶中的400毫克。
       
        禁忌症
        无。
       
        警告和注意事项
        感染：对活动性感染患者延迟施用艾加莫德α。监测用艾加莫德α治疗的患者的感染体征和症状。如果发生严重感染，进行适当的治疗，并考虑扣留艾加莫德α，直到感染解决。
        超敏反应：发生血管性水肿、呼吸困难和皮疹。如果发生超敏反应，请停止输注并进行适当的治疗。
       
        不良反应/副作用
        使用GMG治疗的患者最常见的不良反应（≥10％）是呼吸道感染、头痛和尿路感染。
        要报告可疑的不良反应，请通过1-833-argx411或1-800-fda-1088或www与arginx联系。