fda 批准 拉罗替尼 用于具有某些遗传特征的癌症(一)
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拉罗替尼（larotrectinib）是一种用于治疗具有特定遗传特征的成人和儿童癌症患者的新药。这一消息来自美国食品和药物管理局（FDA）的一项批准。这也是继另一种针对特定遗传特征癌症的药物之后，第二种获得FDA批准的药物，并不再依赖于癌症的发源部位而定。
拉罗替尼主要针对那些没有已知的耐药突变但具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤。虽然这种突变较为罕见，但它可能发生在人体的很多部位。研究中包括了55名接受拉罗替尼治疗的目标癌症患者，其中FDA表示75%的患者对该药物有良好的反应，其中73%的反应持续时间达到了六个月或更长时间，而39%的患者反应持续时间超过了一年。
拉罗替尼的常见副作用包括疲劳、恶心、咳嗽、便秘、腹泻、头晕和呕吐。针对妇女，FDA警告孕妇和哺乳期妇女不要使用拉罗替尼，因为该药物可能对胎儿或新生婴儿造成伤害。
总之，拉罗替尼的获批使得患有特定遗传特征的癌症患者多了一个治疗选择。尽管这是一种针对特定基因突变的药物，但它可能为那些以往被认为无法治疗的患者带来希望。然而，患者在使用拉罗替尼时需要注意其副作用，特别是妇女在孕期或哺乳期间应避免使用该药物。
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全部名称：
larotrectinib、Larotrectinib sulfate、拉罗替尼、Vitrakvi、维泰凯适应症：
具有TRK融合的多种成人和儿童实体瘤，包括结直肠癌、乳腺癌、肺癌，胰腺癌、甲状腺癌、以及各种肉瘤。 可治疗癌症汇总：急性髓性白血病、星形细胞瘤、脑低级别胶质瘤、乳腺癌、结直肠癌、先天性中胚层肾瘤、胃肠道间质瘤、多形性胶质母细胞瘤、头颈部鳞状细胞癌、肝内胆管细胞癌、肺癌、唾液腺来源的乳腺类似物分泌癌、黑色素瘤、肉瘤、分泌性乳腺癌、甲状腺癌等。上市状态：
批准上市 批准上市生产药企：
Loxo Oncology、拜耳规格：
100mg*56s
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发布时间 2023-11-15
